Запровадження системи управління якістю на промисловому підприємстві: проблеми та ризики
Лебединець В. О., Прохоренко О. В.

Лебединець В. О., Прохоренко О. В. Запровадження системи управління якістю на промисловому підприємстві: проблеми та ризики. Проблеми економіки. 2020. №4. C. 177–186.
https://doi.org/10.32983/2222-0712-2020-4-177-186

Розділ: Економіка та управління підприємствами

УДК 006.015

Анотація:
Метою статті є обґрунтування раціонального плану проєктування й запровадження системи управління якістю (СУЯ) на типовому вітчизняному промисловому підприємстві: від передпроєктної фази до отримання сертифіката відповідності; висвітлення проблем, які виникають при впровадженні СУЯ, а також формулювання обґрунтованих рекомендацій щодо їх розв’язання. Запровадження СУЯ розглядається як проєкт з відповідними стадіями: ініціації – прийняття рішення про запровадження СУЯ та призначення менеджера проєкту і робочої групи; планування – навчання робочої групи, визначення місії, бачення, політики у сфері якості компанії та розробки структури процесів СУЯ; реалізації – розробки й видання документів СУЯ та циклу передсертифікаційних внутрішніх аудитів; завершення ? впровадження всіх розроблених документованих процедур та одержання сертифіката відповідності вимогам стандарту ISO 9001. Наведено стадії проєкту, їх послідовність, прогнозна тривалість і розподіл відповідальності між задіяними особами. Розглянуто можливі проблеми, що виникають на різних стадіях такого проєкту, а саме: конфлікт структури процесів СУЯ з наявною організаційною структурою, уніфікація термінів у структурі процесів СУЯ внаслідок існуючої термінології внутрішньої документації, відсутність або нечітке формулювання показників результативності, складнощі з формуванням системи документації. Серед причин виникнення вказаних проблем виділено відсутність мотивації, непрофесіоналізм та/або брак часу розробників, намагання підлаштовуватись під існуючу систему, невідповідність фактичних цілей керівника організації задекларованим. Області виникнення проблем запропоновано розділити на три групи: з боку осіб-виконавців (особистісні), з боку системи (системні) та з боку керівництва компанії (адміністративні або лідерські). Запропоновано низку заходів з усунення чи мінімізації ризиків виникнення проблем при запровадженні СУЯ та визначено розподіл сфер відповідальності за організацію означених заходів.

Ключові слова: система управління якістю (СУЯ), проєкт запровадження СУЯ, стандарт ISO 9001, результативність СУЯ, ризики при запровадженні СУЯ.

Рис.: 3. Табл.: 1. Бібл.: 14.

Лебединець Вячеслав Олександрович – професор, професор, кафедра управління, економіки та забезпечення якості у фармації, Національний фармацевтичний університет (вул. Пушкінська, 53, Харків, 61002, Україна)
Email: v.o.lebedynets@gmail.com
Прохоренко Олена Вікторівна – кандидат економічних наук, доцент, доцент, кафедра менеджменту та оподаткування, Національний технічний університет «Харківський політехнічний інститут» (вул. Кирпичова, 2, Харків, 61002, Україна)
Email: a_prokhorenko@meta.ua

Список використаних у статті джерел

Alic M. Issues of ISO 9001: Implementation: Improper praxes leading to bureaucracy. Dynamic Relationships Management Journal. 2013. Vol. 2. No. 1. Р. 55–67.
Almeida D., Pradhan N., Muniz Jr J. Assessment of ISO 9001:2015 implementation factors based on AHP. International Journal of Quality & Reliability Management. 2018. Vol. 35. No. 7. Р. 1343–1359.
Bhuiyan N., Alam N. An investigation into issues related to the latest version of ISO 9000. Total quality management and business excellence. 2005. Vol. 16. No. 2. Р. 199–213.
Bravi L., Murmura F., Santos G. The ISO 9001:2015 Quality Management System standard: Companies’ drivers, benefits and barriers to its implementation. Quality Innovation Prosperity. 2019. Vol. 23. No. 2. P. 64–82.
Faisal A. M. Case studies on the implementation of TQM in the Indian Leather SMEs. International Journal of Quality and Innovation. 2016. Vol. 3. No. 1. P. 17–29.
Довідка «Зовнішня торгівля України товарами та послугами у І кварталі 2020 року». URL: https://www.me.gov.ua/Documents/Detail?lang=uk-UA&id=d294f7fc-4e7f-41a3-a50a-9e190e32c0b7&title=DovidkazovnishniaTorgivliaUkrainiTovaramiTaPoslugamiUIKvartali2020-Roku
Кайдалова А. В., Коваленко С. М., Підпружников Ю. В., Чистяков О. Г. та ін. Визначення етапів розробки та впровадження системи якості на фармацевтичному підприємстві відповідно до вимог ISO та GMP. Вісник фармації. 2008. № 4. С. 65–67.
Лебединець В. О. Реформування організаційної структури підприємства з виробництва лікарських засобів при впровадженні системи управління якістю. Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. 2014. № 5. С. 35–40.
Лисенко В., Тавлуй І. Передумови впровадження системи управління якістю у вищому навчальному закладі. Стандартизація. Сертифікація. Якість. 2011. № 4. С. 65–69.
Настанови щодо проведення аудитів систем управління (ISO 19011:2018, IDT) : ДСТУ ISO 19011:2019. Київ : ДП «УкрНДНЦ», 2020. 40 с.
Настанови з розробляння документації системи управління якістю : ДСТУ ISO/TR 10013:2003 [Чинний від 2004-07-01]. Київ : Держспоживстандарт України, 2004. 14 с.
Попович Т., Галько Л. Ідентифікація та управління ризиками в процесі впровадження системи управління якістю в організації // Актуальні проблеми менеджменту в умовах інноваційного розвитку економіки : Всеукр. наук.-практ. конф. з міжнар. участю (м. Тернопіль, 17 квіт. 2019 р.). С. 193–197.
Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT) : ДСТУ ISO 9001:2015. [На заміну ДСТУ ISO 9001:2009; чинний від 2016-07-01]. Київ : ДП «УкрНДНЦ», 2016. 24 с.
Системи управління якістю. Вимоги: ДСТУ ISO 9001:2009 [Чинний з 2009-09-01]. Київ :Держспоживстандарт України, 2009. 28 с.